El Grupo Interno de Trabajo de Medicamentos del Estado del FNE tiene como objetivos contratar la fabricación de medicamentos de control especial y aquellos que el Gobierno determine y controlar la distribución, venta y consumo de medicamentos de control especial.
- Coordinar las acciones necesarias para garantizar la disponibilidad y accesibilidad a los Medicamentos Monopolio del Estado en el territorio colombiano conjuntamente con los Fondos Rotatorios de Estupefacientes.
- Establecer y ejecutar las actividades relacionadas con la adquisición de materias primas, estándares de referencia y medicamentos monopolio del Estado, conforme con la normatividad vigente.
- Establecer y ejecutar las actividades relacionadas con la importación, transformación, destrucción y distribución de las materias primas, estándares de referencia y medicamentos monopolio del Estado.
- Garantizar el cumplimiento de las normas sanitarias en los procesos de recibo y custodia, así como las actividades tendientes a mantener las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de las materias primas, estándares de referencia y medicamentos monopolio del Estado durante la vida útil de los mismos.
- Realizar las actividades de farmacovigilancia conforme a la normatividad vigente para los Medicamentos Monopolio del Estado, de los cuales el FNE es el titular, y presentar los informes respectivo.
2021
Resolución 264 de 2021 “Por la cual se modifican las funciones de los Grupos Internos de Trabajo de la U.A.E Fondo Nacional de Estupefacientes, se establece su conformación y se dictan otras disposiciones”.
Circular externa 3000-0526-2021 del INVIMA “Por la cual se dictan los lineamientos para los reportes y seguimiento de los reportes de eventos adversos de los medicamentos en el aplicativo del VigiFlow”.
2016
Resolución 1160 de 2016 “Por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura”.
2013
Resolución 2674 de 2013 “Por la cual se reglamenta el artículo 126 del Decreto Ley 019 de 2012 y se dictan otras disposiciones”.
2007
Ley 1122 de 2007 “Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones”.
Decreto 4107 de 2011 “Por el cual se determinan los objetivos y la estructura del Ministerio de Salud y Protección Social y se integra el Sector Administrativo de Salud y Protección Social”, en particular los artículos 26 y 27.
2006
Resolución 1479 de 2006 “Por la cual se expiden normas para la creación y funcionamiento de los fondos rotatorios de estupefacientes, de las secretarías, institutos o direcciones departamentales de salud y demás disposiciones sobre sustancias sometidas a fiscalización y productos que las contienen”.
2004
Resolución 9455 de 2004 “Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de los fabricantes de medicamentos, de que trata el artículo 146 del Decreto 677”.
1997
Decreto 3075 de 1997 “Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones”.
1993
Ley 67 de 1992 “Por medio de la cual se aprueba la "Convención de las Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y sustancias sicotrópicas", suscrita en Viena el 20 de diciembre de 1988”.
1986
Ley 30 de 1986 “Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Estupefacientes y se dictan otras disposiciones”.
Resolución 3788 de 1986 “Por el cual se reglamenta la Ley 30 de 1986 o estatuto nacional de estupefacientes”.
1980
Ley 43 de 1980 “Por medio de la cual se aprueba el "Convenio sobre Sustancias Sicotrópicas", suscrito en Viena el 21 de febrero de 1971 y se autoriza al Gobierno de Colombia para adherir al mismo”.
1974
Ley 13 de 1974 “Por medio de la cual se aprueba la "Convención Única sobre Estupefacientes", hecha en Nueva York el 30 de marzo de 1961 y su Protocolo de Modificaciones, hecho en Ginebra el 25 de marzo de 1972”.
1969
Decreto 257 de 1969 “Por el cual se reglamenta el funcionamiento del Fondo Rotatorio de Estupefacientes”.
1939
Ley 36 de 1939 “Por la cual se reglamenta el comercio de las drogas que forman hábito pernicioso”.
1928
Ley 118 de 1928 “Por la cual se adiciona la Ley 11 de 1920 sobre importación y venta de drogas que formen hábito pernicioso, y se dictan otras disposiciones relativas al servicio de higiene”.
1920
Ley 11 de 1920 “Sobre importación y venta de drogas que formen hábito pernicioso”.
